藥物微生物檢測微生物具有分布廣泛、生長繁殖能力強、種類繁多、易培養(yǎng)、易變異及代謝能力、適應(yīng)能力強等特點，微生物檢測在產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)方面起著重要作用，微生物檢測涉及多行業(yè)和領(lǐng)域，在實驗室檢測中有著重要的地位，微生物檢測是從其樣品的重量、體積、密度或濃度等指標(biāo)來衡量微生物數(shù)量。

　　為什么要進(jìn)行藥物微生物檢測方法的驗證?

　　主要原因是因為許多藥品本身具有抑菌性(如抗生素類藥品、含防腐劑藥品)會對檢查結(jié)果帶來影響，因此在進(jìn)行微生物檢測前，需要對樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理以消除樣品本身對微生物檢測所帶來的干擾。同樣，樣品的預(yù)處理方式、檢驗條件和培養(yǎng)條件也都會影響到樣品的微生物檢測結(jié)果。因此，在確定新產(chǎn)品的微生物學(xué)檢驗時或開發(fā)新的檢測方法時或原有檢驗條件發(fā)生改變時必須要加以驗證，以確保在新產(chǎn)品的微生物學(xué)檢驗時或開發(fā)新的檢測方法時或原有檢驗條件發(fā)生改變時的實際檢驗條件下，其檢驗方法的準(zhǔn)確性、有效性和重現(xiàn)性。